1012万个产品不合格械企被重罚562万

发布时间： 2023-12-14 来源：ub8优游客户端官网

  3月31日，贵州省药监局发布的一则“行政处分决定书”显现，贵州骏江实业有限公司逾1012万个一次性运用医用外科口罩未按规则组织出产，未进行灭菌，被罚款近562万元。

  通报称，2020年4月16至4月23日期间，贵州骏江实业有限公司出产了批号为20200416的一次性运用医用外科口罩5040000个，该批一次性运用医用外科口罩其间的2118000个未依照《一次性运用医用外科口罩工艺文件》的规则组织出产，未进行灭菌；

  2020年4月24日至2020年4月27日期间，贵州骏江实业有限公司出产了批号为20200424的一次性运用医用外科口罩8003000个，该批一次性运用医用外科口罩未依照《一次性运用医用外科口罩工艺文件》的规则组织出产，系运用口罩半成品进行出产，且悉数未灭菌。

  2020年4月28日至5月20日期间，贵州骏江实业有限公司将未依照《一次性运用医用外科口罩工艺文件》规则组织出产的上述两个批号的一次性运用医用外科口罩销售给4家单位，货值金额计18732600.00元。

  终究，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第二项，贵州省药监局给与贵州骏江实业有限公司5619780.00块钱罚款等处分。

  资料显现，贵州骏江实业有限公司成立于2013年8月5日，是一家专业出产卫生资料和Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械企业。2015年3月，骏江实业正式投入出产，首要出产医用橡胶查看手套及医用服装，通过多年开展，先后获得了医用橡皮膏、查看垫、白腊棉球、纱带、口罩、棉签等10余种医疗器件的出产资历。3月31日，贵州省药监局发布的一则“行政处分决定书”显现，贵州骏江实业有限公司逾1012万个一次性运用医用外科口罩未按规则组织出产，未进行灭菌，被罚款近562万元。