神州播报丨国家药监局发布医疗器械抽检成果这五类种类不合规涉远红外理疗贴、磁疗贴…

发布时间： 2023-10-28 来源：ub8优游登录官方网站

  据国家药监局网站7月28日音讯，国家药品监督管理局发布关于国家医疗器械监督抽检成果的布告。布告指出，在国家药监局对部分医疗器械展开的抽检中，发现九江高科制药技能有限公司、郑州市华夏福力工贸有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、湖南德禧医疗科技有限公司、重庆正仁医疗器械有限公司出产的贴敷类医疗器械（远红外医治贴、磁疗贴、穴道磁疗贴），广东精巧医疗科技有限公司出产的牙科低压电动马达等5个种类共12批（台）产品不符合规则规范规则。

  国家药监管理局已要求企业所在地省级药监管理部门依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决议并向社会发布。省级药品监督管理部门要催促企业对抽检不符合规则规范规则的产品做危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息；催促企业赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位。