江苏省药品监督管理局计算信息数据显现,姑苏上一年新增医疗器械出产企业105家,创历史上最新的记载。到现在,姑苏共有第二、三类医疗器械出产企业685家,总数、新增数领跑全省。
据介绍,姑苏新增的医疗器械出产企业中,三类器械出产企业20家,二类器械出产企业85家。到上一年底,姑苏共有42款产品进入国家立异医疗器械特别批阅通道,别离占全国和江苏省的9%和59%,12款产品进入江苏省立异医疗器械特别批阅通道,占全省的38%。
近年来,省药监管理局姑苏查看分局、省药监局审评核对姑苏分中心坚持高要求监管、高质量服务,联合相关单位组成“联合服务队”,为企业“面对面”服务。对重点企业、重点项目,树立“服务专班”,提早介入前置辅导,助力姑苏生物医药产业激活“立异引擎”。