医疗器械

发布时间： 2023-12-19 来源：优游国际手机客户端

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  预灌封注射器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它是一种先进的医疗器械，用于安全、准确地输送药物到患者体内。

  特立帕肽在制药领域能生产多种产品，包括肽类药物、生物技术产品、化妆品和护肤品、医疗器械以及用于研究和开发的工具。

  10月31日，七部门联合发布了“进一步规范明星广告代言活动的指导意见”。其中旗帜鲜明的对于药品、医疗、医疗器械和保健食品做了要求，从事医疗、药品、医疗器械、保健食品等行业的企业不可以利用广告代言人进行广告宣传。

  联影医疗很快将登陆长期资金市场，融资金额124.8亿元，拟发行估值超1000亿元。这不仅创下今年科创板IPO最高融资纪录，也将成为国内非公有制企业最大的IPO。除此之外，联影医疗还有“国产替代”、“龙头老二”、“独角兽”等一系列标签。

  5月23日，广东省药品监管局召开新闻发布会，介绍近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。

  5月12日，戴维医疗全资子公司维尔凯迪于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》

  2022年5月10日，国家药品监督管理局官网发布关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号），公告显示，深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业的6个产品医疗器械注册证书被注销。

  5月7日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至2022年4月30日）。

  4月24日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。

  近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。

  波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“在双循环的发展新格局之下，波士顿科学作为中国本土医疗‘局内人’，将继续扎根本土生态系统，以‘增加市场覆盖’、‘加速创新转化’、‘拓展内外合作’为核心战略目标，积极携手全价值链的合作伙伴，共享行业发展新机遇，助力中国引领医疗创新，为实现‘健康中国’和‘十四五规划’的宏伟愿景持续作出积极的贡献。”

  11月4日，科华生物发布公告称，产品血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光法）获得医疗器械注册证。供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量，作辅助诊断用。

  9月27日，国家药监局发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）和第二部分：试验设计、实施质量保证。

  9月9日，国家药监局发布《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准，内容有标准编号、名称、适合使用的范围和实施日期等。

  8月24日，迈普医学发布公告称，近日通过国家药品监督管理局政务服务门户系统的信息发布获悉，公司申请的可吸收再生氧化纤维素产品的三类医疗器械注册证已获批准，相关批准证明文件尚待领取。

  2021年上半年，受部分地区新冠疫情的影响，医疗器械、生物**等药企深受长期资金市场青睐。

  22日，达安基因公告，已获得国家药监局批准的“肺炎支原体核酸检验测试试剂盒（PCR-荧光探针法）”医疗器械注册证。

  6月9日，国家药监局发布了重要的公告，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据公司申请，现注销Nikon Corporation公司的注册证号：国械注进，产品的名字：生物显微镜的医疗器械注册证书。

  5月24日，国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告，其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。

  5月18日，华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。