2023年医疗器械出产许可证处理流程？

发布时间： 2023-12-01 来源：优游国际手机客户端

  从事医疗器械出产活动，应当具有以下条件：(一)有与出产的医疗器械相适应的出产场所、环境条件、出产设备和专业方面技术人员;(二)有能对出产的医疗器械进行质量查验的组织或许专职查验人员以及查验设备;(三)有确保医疗器械质量的管理制度;(四)有与出产的医疗器械相适应的售后服务才能;(五)契合产品研发、出产的根本工艺文件规则的要求。

  6、出产场所的相关文件复印件，有特别出产环境要求的，还应当提交设备、环境的相关文件复印件