运营医疗器械1日起申办许可证

发布时间： 2024-02-07 来源：优游国际手机客户端

  晶报讯（记者秦小艳）记者近来从市食品药品监督局得悉，7月1日起，我市将展开医疗器械运营门店的运营许可证核发作业，10月30日今后未按规则处理许可证的医疗器械运营门店将被查办。

  依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》的相关规则，医疗器械运营门店的担任人和质量管理人一定要经过药监部分的相关训练并查核合格，才干提交许可证的处理请求。

  详细训练作业由深圳市药品工作特有工种工作技能判定站和深圳市眼镜同业公会（限眼镜工作）施行。而查核内容有须经过答卷或现场发问方法承受国家及当地有关医疗器械监督管理的法令、法规和有关法令法规的考察等。一起按规则，企业担任人与质量管理人不得彼此兼职，应在职在岗，不得在其他单位兼职；质量管理人应具有国家认可的相关专业的中专（含）以上学历或初级（含）以上技术职称，并有1年以上从事医疗器械作业的实践经验。

  该项作业从今天起真实开端受理，详细申办程序能在食药监局网站（）检查，咨询电线。

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