药监发布医疗器械要点监管目录包括41个种类（含目录）

发布时间： 2024-01-21 来源：产品中心

  北京市药品监督办理局关于印发《北京市医疗器械出产要点监管种类目录（2022年版）》的告诉

  各区商场监督办理局，房山区燕山商场监管分局，市商场监督办理局机场分局，北京经济技术开发区办理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：

  依据国家药监局归纳司《关于加强医疗器械出产经营分级监管作业的辅导定见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，市药监局安排制订了《北京市医疗器械出产要点监管种类目录（2022年版）》，现予印发，并于2023年1月1日起施行，原北京市食品药品监督办理局《关于印发北京市要点监管医疗器械目录（2015年版）的告诉》（京食药监械监〔2015〕21号）一起废止。

  请各相关的单位依据该目录中所列种类，树立并及时动态更新辖区出产相关要点监管医疗器械种类企业台账，并依照有关作业要求对相关企业施行要点监管。

  新修订的《北京市医疗器械出产要点监管种类目录（2022年版）》中，首要包括国家医疗器械要点监管种类和北京市医疗器械要点监管种类，共触及41个大类144个产品类别。