国家药监局公告：162种医疗器械产品被同意注册（附产品名单）

发布时间： 2023-12-29 来源：产品中心

  全体上此次被同意注册的医疗器械产品以三类为主，包括境内与境外，约占悉数同意注册产品的三分之二。

  近来，国家药品监督管理局发布了重要的公告，2021年7月累计共同意注册医疗器械产品162个。其间，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个（详细产品见附件）。

  全体上此次被同意注册的医疗器械产品以三类为主，包括境内与境外，约占悉数同意注册产品的三分之二。

  不久前，国药监发布《关于做好第二批施行医疗器械仅有标识作业的公告》征求意见稿，其间对三医疗器械施行UDI的蛮话和内容做了明确规定，各医疗器械注册人应蛮话谨记有关要求，避免遗失错失。

  现在正值UDI推动时期，关于新同意注册的医疗器械来说，施行UDI是真实投入市场前绕不开的条件，各医疗器械出产企业应提前准备好，及早完善UDI施行。尤其是新注册的三类器械更应抓紧蛮话，将UDI列为要点筹备作业。