立异医疗器械集采：械企的「应战与时机」

发布时间： 2024-03-21 来源：产品中心

  近来，由浙江省牵头安排的「32+29省」耗材集采成果出炉。其间，掩盖32个省（直辖市、区、兵团）的较前史价均匀降幅约53%，联盟区域年节省资金近13亿元；掩盖29个省（直辖市、区、兵团）的

  值得重视的是，冠脉血管内超声确诊导管集采中选产品中，出现了立异医疗器械的身影。立异医疗器械，是否已不再是集采“避风港”？

  2022年10月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号主张的答复》中清晰说，因为立异医疗器械临床运用没有老练、运用量暂时难以预估，尚难以施行带量方法。尔后，立异医疗器械被以为具有“集采豁免权”。

  但是，本次规划堪比国采的32省冠脉血管内超声确诊导管集采，共6款产品中选，其间2款为2022年获国家药监局同意上市的国产立异医疗器械。换言之，立异医疗器械相同被纳入了集采规划。

  立异医疗器械，是否损失了“集采豁免权”？事实上，在2023年4月开标的第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟收购中，已有多款血流导向密网支架立异医疗器械中选。本次小国采规划的冠脉血管内超声确诊导管集采，再次宣布信号：立异医疗器械，已逐步损失“集采豁免权”。

  以血管内超声为例，据国家心血管病中心最新发布的《我国心血管健康与疾病陈述2022》显现，因为我国居民不健康生活方法盛行，有心血管病风险要素的人群巨大，人口老龄化加快，我国心血管病发病率和死亡率仍在升高，疾病担负下降的拐点没有出现。在此情况下，针对心血管疾病的确诊医治方法至关重要，血管内超声技能就是其间之一，该方法作为冠脉血管查看新的“金规范”，已在全球的临床价值中得到了遍及认可。

  血管内超声技能曩昔长时间被国外企业独占，国内IVUS商场也由进口产品主导，包含波科、飞利浦。近年来，本乡企业逐步展现出自主研制实力，多款血管内超声相关设备及耗材取得国家药监局同意上市，包含立异医疗器械。

  据idata Research多个方面数据显现，2019年全球血管内超声商场规划为5.65亿美元。在我国，据弗若斯特沙利文计算，血管内超声商场规划出现逐年上升态势，估量2022年已达19.3亿元。对国内企业而言，在逐步打破国外技能独占后，怎么提高产品的商场占有率将是要害的下一步。集采或许能成为立异医疗器械提高市占率的另一突破口。

  近年来，集采降价起伏已趋于温文理性、产品品种类型不断扩围，一起方针益发利好国产产品。把握住集采时机，坚持技能晋级、产品立异，将为国产公司可以带来新时机。